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Sie suchen eine neue berufliche Herausforderung in einem spannenden Unternehmen der Medizinbranche?
Wenn Sie dann auch noch ein IT Experte sind, dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung...

IHRE AUFGABEN:
Unterstützung von Projektteams und Fachabteilungen bei der Durchführung von Digitalisierungsprojekten hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen und Computer System Validierung (CSV)

Aktive Mitarbeit als CSV Experte in IT Projekten, bei Änderungen und Release Upgrades GxP bzw. SOX relevanter Systeme

Abstimmung mit der Leitung Qualitätsmanagement und der betrieblichen Unterstützung (technische Prozesse)

Ausführung und Überwachung von Testaktivitäten im Rahmen des internen Kontrollsystems

Erstellung und Bearbeitung GxP- und SOX-relevanter Dokumentation und SOPs für den IT Bereich, GMP-Konformität

Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen

Unterstützung bei der Qualifizierung von IT Lieferanten und Service Provider

Kompetenter Ansprechpartner für alle Fragestellungen zur Computer System Validierung und IT-Compliance

IHR PROFIL:
Abgeschlossenes einschlägiges Hochschulstudium mit Schwerpunkt IT oder eine vergleichbare Qualifikation

Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie

Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (insbesondere GxP, CFR 21 Part 11/EU GMP Annex 11)

Erfahrungen mit der Validierung von Computergestützten Systemen und Infrastruktur Qualifizierung nach GAMP5

Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise

Hohes Maß an Flexibilität (z.B. zeitversetztes Arbeiten)

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.
Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.
UNSER ANGEBOT:
Ein anspruchsvoller Arbeitsplatz in einem internationalen Umfeld
Leistungsgerechte Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Flexible Arbeitszeitregelung
Zahlreiche, individuelle Weiterbildungsangebote
Unterstützung beim Wohnortwechsel

Eine Stellenanzeige von SGK-Life Sciences