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Als Assistenz Regulatory Affair /Qualitätsmanagement (m/w/d) unterstützen Sie bei den unterschiedlichsten Prozessen in diesen Bereichen. Sie sind organisiert, arbeiten gerne mit Menschen zusammen und finden gesetzliche Regularien spannend? Dann verstärken Sie unser Mitarbeitenden in den Regulatory Affairs und im Qualitätsmanagement.

Assistenz Regulatory Affairs/ Qualitätsmanagement (m/w/d) in Isernhagen bei Hannover

Die Ludwig Bertram GmbH arbeitet als Handels- und Dienstleistungsunternehmen für medizinische Hilfsmittel und Gesundheitsartikel. Hierbei unterhalten wir ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 und 13485. Insbesondere im Geschäftsbereich RUSSKA fungieren wir als Hersteller von Medizinprodukten der Klasse 1. Neben den medizinprodukterechtlichen Rahmenbedingungen haben wir noch eine Vielzahl von anderen regulatorischen Vorgaben zu berücksichtigen.

Ihre Mission:

relevante Regulierungsvorschriften identifizieren und umsetzen
Konformitätsbewertungsverfahren durchführen
Technischen Dokumentationen aufbauen und pflegen
Marktüberwachung
Berichts- und Meldepflichten erfüllen
Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten und weiterentwickeln
Prozesse auditieren
Prozessoptimierungen begleiten
für kontinuierliche Verbesserung sorgen

Was Sie mitbringen sollten:

Affinität zu Normen und rechtlichen Rahmenbedingungen
Kenntnisse in Regulierungsfragen von Medizinprodukten Klasse 1 und im Bereich Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 und 13485) idealerweise auf der Basis einschlägiger Berufserfahrung
Strukturierte sowie prozess- und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Kenntnisse in Word, Excel und Powerpoint

Was wir Ihnen bieten:

30 Tage Urlaub
Strukturierte und intensive Einarbeitung
Weiterbildungsmöglichkeiten
Möglichkeit zum Home-Office
Diverse soziale Leistungen (bspw. BAV und VWL)
Ergonomische Arbeitsplätze
Sehr gute Teamatmosphäre
Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
Firmeneigene Kantine
Kostenfreie Parkplätze direkt auf dem Firmengelände

Ihr Ansprechpartner für diese Stelle ist:

LUDWIG BERTRAM GMBH
Isabelle Weiß
Im Torfstich 7
30916 Isernhagen
Tel.: +4951369759547 https://www.bertram.de/de/start/

Stellendetails:

Einsatzort:
30916 Isernhagen

Branche:
Handel mit Medizinprodukten

Beruf (m/w/d):
Assistenz Regulatory Affairs /Qualitätsmanagement (m/w/d)

Tätigkeitsbereich:
Assistenz

Arbeitszeit: flexible 40 Std./Woche Mo.-Fr.

Beginn: nächstmöglicher Zeitpunkt

Vergütung: leistungsgerecht

Kontakt:
Ludwig Bertram GmbH
Personalabteilung
Im Torfstich 7
30916 Isernhagen

personal@bertram.de www.bertram.de