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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices

Aufgrund der umfassenden Erfahrung im deutschen Arbeitsmarkt, vertrauen namhafte und zukunftsstarke Unternehmen seit 30 Jahren dem Personalservice der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den Anforderungen unserer Kunden für eine anhaltende und zufriedenstellende Verbindung zusammen. HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant ist ein renommiertes und international agierendes Ästhetik- und Pharmaunternehmen und bereits seit über 100 Jahren am Markt tätig. Mit mehreren Tausend zufriedenen und motivierten Mitarbeitenden sowie einem jährlichen Umsatz von über einer Milliarde Euro ist dieses globale Familienunternehmen stetig am wachsen.

Zur Unterstützung des bestehenden Teams im Norden von Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für neue Marketingzulassungen/Registrierungen sowie Beantwortung von Fragen.
Zusammenstellung und Aktualisierung von Dossiers für Marketingzulassungen/Registrierungen, Beratung der betroffenen Entwicklungsabteilungen in Bezug auf Qualität, analytische Methoden, präklinische und klinische Entwicklung, um die weltweite Akzeptanz der Daten sicherzustellen.
Erstellung und Aktualisierung von Produktinformations-Texten gemäß den Kerndaten des Unternehmens und relevanten Richtlinien.
Weltweites Management der Wartung/Lebenszyklus (Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für Verlängerungen, Änderungen, Einreichungen, Jahresberichte usw.).
Koordination von Änderungssteuerungsverfahren (Sammlung von regulatorischen Bewertungen weltweit) und deren internationale Umsetzung.
Koordination von regulatorischen Projekten, Kommunikation mit Dritten (z. B. Beratern, CROs, Vertriebspartnern) in Bezug auf regulatorische Fragen.
Koordination der Entwicklung von regulatorischen Strategien, Teilnahme an Projektteams, Ansprechpartner in Bezug auf regulatorische Anforderungen.
DAS BRINGEN SIE MIT:
Naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Hintergrund (Apotheker, Biologe, Chemiker usw.)
3-6 Jahre Erfahrung im internationalen Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte.
Erfahrung in der Zulassung von Hochrisikogeräten (Klasse III).
Verhandlungssicheres Englisch.
Kenntnisse in Microsoft Office.
Strategisches und analytisches Denken.
WIR GARANTIEREN IHNEN:
Direkte Festanstellung beim Kundenunternehmen
Umfassende Begleitung des Bewerbungsprozesses
Beratung zu weiteren Karrieremöglichkeiten
LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!

ANSPRECHPARTNER

expertum GmbH
Herr Mike Kozuch
Stadthausbrücke 1-3
20355 Hamburg

Telefon: +49 40/226 300 146
Fax: +49 40/226 300 149
E-Mail: bewerbung-professionals@expertum.de
https://expertum.de