Diese Anzeige melden

Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in München Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.
Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.
IHRE AUFGABEN:
Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden

Bulk- und Fertigwarenfreigaben, sowie Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV

Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte

Mitwirkung und Bewertung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen (z.B. bei Einführung neuer Produkte)

Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln

Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Audits und Inspektionen

Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich

IHR PROFIL:
Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß § 14, § 15 und § 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld

Erfahrung als QP

Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung,

Anwendungsbereite Kenntnisse fester Arzneiformen

verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

Verhandlungsgeschick und hohe soziale Kompetenz

UNSER ANGEBOT:
Ein spannendes Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
Eine kollegiale Atmosphäre
Vielseitige Weiterentwicklung
Attraktive Vergütung
Innovative Arbeitsplätze

Eine Stellenanzeige von SGK-Life Sciences